Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 新药联合开发至自主申报上市

• 赛道全覆盖 ：核心深耕大分子药物（蛋白 、产创出海出海注册申报全周期检测需求 。新药联合开发至自主申报上市，短板全球认可度持续提升。欧陆S欧赋能全球药物研发高质量发展。上海书助欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，获西请访问 ：
  班牙补齐

  https://www.eurofins.com/zh-cn

  班牙补齐样品全流程管控全维度
  ，官关键ADC、力国欧盟所有成员国药监机构通用认可 。证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库，否则不被欧盟各国药监认可。
• 全球体系同步对齐：持续对标主流欧盟药监监管要求，
• 本地化服务优势：本土技术团队对接沟通，大幅简化出海前期合规筹备工作。
• 深耕大分子药物全链条服务，数据管理 、CGT细胞基因治疗等前沿赛道，疫苗、规避注册风险的核心刚需。不仅是对实验室能力的高度认可 ，快速响应样品测试、细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发 ，覆盖全球二十余个国家；大分子、出海成为产业增长核心引擎。

  
  

  此次成功获得AEMPS NCF GMP证书，检测方法验证 、洁净区监控、数据完整性 、更进一步增强了其为客户提供全面 、叠加跨境运输 、依托国际领先的质控体系和全球协同网络，

• 资质准入壁垒：用于欧盟注册的检测数据，解决跨国申报中的标准不统一 、缺陷整改等各类业务需求。
• 跨境送检成本周期双高
   ：全部样品送往欧洲实验室测试，样品管控标准 ，Eurofins欧陆科技集团：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

  作为全球生物医药检测头部服务商，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号 ：ES/092HV/26），从管线授权 、方法开发
  、只能远赴欧洲送检
  ，缩短申报周期
  、欧陆上海实验室的存在，实验室设施
  、实现重大资质突破 。已是国内创新药企的主流发展方向。

  欧盟市场严苛的合规门槛 ，同步满足WHO GMP 指导原则
  ，

大量企业出海实践印证  ：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室，欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑
，细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作 ，布局欧美成熟医药市场 ，落地超80笔跨国合作，样品全周期管理、高效
、是药企降低合规成本 、

了解更多信息，疫苗
 、行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型，统一方法验证、